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内蒙古全面排查药化生产领域风险隐患

作者: 杨燕    来源: 中国健康传媒集团-皇家国际娱乐 2018-10-11

  日前,内蒙古自治区食品药品监管局启动药品、化妆品生产领域安全风险隐患大排查大整治。该项工作为期两个月,旨在做到重大隐患早发现,苗头问题早纠治,坚决杜绝老旧问题重复发生,坚决守住公共安全底线,确保不发生重大质量安全事件。


  据悉,此次检查实行组长负责制。自治区局、盟市局两级检查组组长分别由两级局一把手担任,两级检查组各设六个现场检查组,分别由两级局主要负责人和相关人员组成,分级落实督查检查责任,对全区每家药品化妆品生产企业、医疗机构制剂室逐一进行排查。对排查出的风险隐患列出清单,实行台账管理,一项一项落实,做到风险排查不到位不放过、隐患整治不彻底不放过。


  检查组将对药品生产环节,高风险类,抽检不合格类,质量风险提示类,生产工艺较难控制、产量大等类品种,对注册及再注册处方工艺、工艺验证、操作规程、批生产及批检验记录等方面,进行溯源式重点检查,以点带面,扩展到对整个企业的质量管理体系检查。


  针对化妆品生产环节,检查组将重点检查企业资质、人员在职在岗、物料管理、生产过程控制及上次检查缺陷项目整改情况等。安全生产监管方面,将重点检查企业是否通过消防验收,对高温、高压、易燃、易爆、产尘等车间和岗位的安全监控是否采取有效措施等,督促企业强化安全第一的理念,确保不发生生产安全事故。(记者 杨燕)


(责任编辑:王依依)

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