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云南2019年计划抽验28个品种640批次医疗器械

作者: 李江映    来源: 中国健康传媒集团-皇家娱乐平台 2019-04-11

  皇家娱乐平台讯(记者 李江映) 近日,云南省药品监督管理局印发了2019年全省医疗器械抽验计划,全省计划抽验28个品种640批次医疗器械产品,其中质量监督抽验20个品种560批次,评价性抽验8个品种80批次。


  根据计划,云南省药监局负责全省医疗器械生产企业监督检查、抽样和样品寄送,省医疗器械检验研究院承担样品的检验、检验报告书的寄送,省稽查局负责生产环节违法违规行为查处和不合格产品的核查处置工作,州(市)药品监管部门负责对辖区经营、使用单位进行监督检查、抽样和样品寄送,并对抽样过程中发现的各种违法违规行为以及检验不合格产品涉及的辖区企业、医疗机构进行处罚。


  云南省药监局要求,各抽样单位要充分应用有因抽验、专项抽验、跟踪抽验、风险评估抽验等抽验手段,生产企业日常监督和抽样工作有机结合,提升监督抽验工作的风险排查效率。于2019年6月15日前完成抽样及样品寄送工作,10月30日前完成样品检验工作。


(责任编辑:齐桂榕)

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